Generalidades del Producto

FÓRMULA:

Cada óvulo contiene:

Metronidazol                                 500 mg

 

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

FARBIOPHARMA presenta una nueva forma farmacéutica galénica novedosa para el metronidazol denominada “Óvulos en cápsula de gelatina blanda” para administración de la sustancia por vía “intravaginal”.

Consiste en un óvulo que permite rápida disolución en el medio vaginal, está biodisponible en pocos minutos, su cubierta se disuelve liberando el principio activo que se encuentra en forma de suspensión y cubre la mucosa vaginal durante el tiempo necesario fijándose de manera apropiada y uniforme.

Entre las principales y más importantes ventajas para el óvulo “cápsula blanda” son:

— Fácil aplicación, por su forma anatómica de la cápsula en forma tubular.

— Se asegura una dosis exacta ,no existe riesgo de partirse, deformarse o desintegrarse antes de su aplicación

— La efectiva disolución del óvulo y el vehículo utilizado permiten que el principio activo se fije en toda la mucosa vaginal por lo que la mejoría es mucho más rápida.

  • Por los componentes específicos de su cubierta METROZ “Óvulos de cápsula blanda”, se desintegra totalmente en el interior vaginal sin dejar residuos de su cubierta.

 

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION :

Tricomoniasis: Se recomienda tratar a la pareja, en mujeres la dosis es de un óvulo diario por 10 días y en casos necesarios se complementan con 250 mg dos veces al día por 10 días vía oral o la dosis única de 2 g.

Vaginosis bacteriana: Un óvulo diario por 10 días.

La pareja sexual también debe recibir tratamiento oral simultáneo a la dosis recomendada.

 

CONTRAINDICACIONES REACCIONES ADVERSAS:

No debe usarse en discrasias sanguíneas ni durante el primer trimestre del embarazo.

Ante la presencia de convulsiones, ataxia e incoordinación, se debe descontinuar el tratamiento. Los pacientes deben ser prevenidos de no consumir alcohol durante el tratamiento, a pesar de que el riesgo de reacción severa es bajo.

No se recomienda la administración concomitante con disulfiram, porque puede presentarse un estado leve de confusión.

 

MECANISMO DE ACCION:

El mecanismo de acción del metronidazol se refleja en una toxicidad selectiva frente a los microorganismos anaerobios, microaerofílicos y protozoos. Puede ser considerado una prodroga en el sentido de que requiere activación metabólica para ejercer efecto frente a los microorganismos sensibles.

Una vez que el metronidazol difunde al interior de las células, el grupo nitro capta electrones desde proteínas transportadoras ubicadas en el citoplasma, produciéndose una reacción de oxi-reducción, lo que da como resultado la formación de sustancias lábiles reactivas (radicales libres), que van a destruir principalmente el ADN, proteínas y membranas celulares.

Se ha establecido que el metronidazol inhibe la síntesis del ADN en la Trichomona vaginalis y los agentes del grupo Clostridium. Además múltiples estudios demuestran que el metronidazol reducido, causa una pérdida de la estructura helicoidal del ADN, rompimiento y alteración de su función.

 

PRESENTACIONES:

Ovulos vaginales en cápsulas de gelatina blanda x caja x 10 unidades/1,0mL